Infra / Componenti medicali dispositivi biomedicali

Chi siamo

L’azienda nasce nel 1985, nel cuore dell’Emilia Romagna, dall’autentica passione familiare per la ricerca nel settore biomedicale, che appartiene per antica tradizione a quest’area del Paese, e si sviluppa gradualmente coltivando l’aspirazione di rappresentare un riferimento tecnologico e produttivo che possa rispondere con affidabilità e personalizzazione sartoriale alle richieste di supporto scaturite da vari ambiti applicativi.

I nostri dispositivi medici e sanitari, e le nostre sacche versatili, con caratteristiche di altissimo profilo, come ricordato, per genesi e convenzione, trovano evidentemente una valorizzazione naturale nell’ambito medicale, farmaceutico, biotecnologico, veterinario e diagnostico, a titolo esemplificativo e non esaustivo, per applicazioni terapeutiche quali Infusione, Nutrizione clinica, Dialisi, Trasfusione, Drenaggio, Urologia, Clisma.

Nel tempo tuttavia, una forma di passaparola virtuoso, sostenuto dalla oggettive performance prodotte ci ha permesso di esplorare nuovi campi anche al di fuori del settore strettamente clinico, laddove vengano richiesti creatività, know-how, capacità di innovazione e un’affidabilità senza compromessi.
La nostra scelta, e quindi il nostro tratto distintivo, fin dall’origine è stato infatti, non solo di specializzazione produttiva ma soprattutto l’assunzione di una responsabilità squisitamente qualitativa e tale orientamento che è quasi una vocazione, ci ha indotti a mantenere una dimensione sostanzialmente artigianale, nella quale tutto possa essere gestito e verificato nei minimi dettagli, evidentemente senza rinunciare alla più moderna ed efficiente tecnologia che esalti e ottimizzi le peculiarità del prodotto.

Tutte le attività produttive sono distribuite su una area di 1000 mq, di cui 500 in clean-room; le risorse umane sulle quali l’azienda ha investito nel tempo, reclutare preferibilmente sul territorio vengono coinvolte in un percorso di formazione permanente e motivate a esprimere idee e proposte.
Tra la nostra clientela abbiamo importanti società dei settori Biomedicale e Farmaceutico ed operiamo dal 1997 con un sistema di qualità certificato in accordo alle norme ISO9001 e ISO13485 e con i nostri prodotti in accordo ai requisiti della Direttiva 93/42/ECC.

Evolution Path

1985

Fondazione della società Infra e avvio produzione di set infusionali e trasfusionali e linee ematiche.

1988

Progettata la prima linea di sacche medicali per linee ematiche e avvio della produzione.

1992

Ampliamento 220mq della clean-room del reparto sacche per far fronte all’aumento delle richieste.

1995

Certificazione del Sistema Qualità Infra secondo le norme Iso 9002 – ISO 13485.

1996

Raddoppio del sito produttivo di Reggiolo a 1000mq.

1997

Certificazione del Sistema Qualità Infra secondo la norma ISO 9001.

1999

Installazione impianto sacche a ciclo completamente autorizzato nella nuova Clean Room di 120mq.

2002

Installazione impianto sacche automatizzato con stampi a multimpronte e con la lavorazione di semilavorati pre-definiti.

2004

Prima partecipazione con un proprio stand personalizzato alla fiera Compamed di Medica a Düsseldorf.

2007

Certificazione CE Sacche TPN e Nutrizione Enterale.

2010

Avvio produzione kit per allestimenti TPN personalizzati secondo la richiesta del committente.

2011

Installazione impianto per produzione sacche in PVC-free per uso farmaceutico.

2013

Prima partecipazione con un proprio stand alla fiera Medtec Italy.

2014

Certificazione GCC dei dispositivi medici Infra.

2015

Prima partecipazione con un proprio stand al Congresso Ernäehrung 2015 di Bregenz.

2017

Prima partecipazione con un proprio stand alla fiera farmaceutica CPHI.

2019

Certificazione CE dei dispositivi per la preparazione di chemioterapici.

2021

Installazione di una macchina per sacche con gestione 4.0.

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